​體外診斷檢測

tirc 是一個專注於開發生醫醫療體外診斷器械(IVD)產品、成熟的醫療合同製造工程和設計合作夥伴。法規合規要求包含:

 1.軟件開發生命週期符合ISO / IEC 62304

 2.軟件測試計劃符合ISO / IEC 29119

 3.風險評鑑和管理符合ISO / IEC 14971

 4.品質管理符合ISO 13485

 5.產品安全規範 IEC61010 / IEC60601

 

主要針對IVD相關產品過往繁複生化流程步驟,提供生醫醫療機器人 (Robotic Healthcare) 自動化的完整解決方案。包括步進馬達微步精密控制之孔盤移載及移液機構、清洗、聚磁、震盪、加溫,分注試劑、照明及螢光顯微鏡之光路設計,結合拍攝及AI影像辨識,檢體前處理、液化標準瓶、培養皿塗盤、培養箱等模組技術。提供核酸檢驗、免疫分析、分子試驗、微生物檢驗等設備的OEM與ODM。

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自動化精密液體傳輸系統
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精密注射流道設計
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步進馬達精密移動控制演算
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PCR系統的快速溫度控制
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影像式液面高度偵檢測
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多波段螢光光學系統